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以单克隆抗体手艺（mAb）为平台

致力成为领先的立异型生物手艺制药企业

Oregovomab：立异作用机制

Neo Antigen – 肿瘤抗原特异的新型IO治疗

CA125是卵巢癌的一个主要生物标记物

抗原特异的 IO 抗体药物

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  • 目的治疗靶点
  • ●  抗体和肿瘤细胞外貌抗原直接团结，起到杀灭肿瘤细胞、控制肿瘤细胞的生长等抗肿瘤作用
  • ●  该抗体需要较高的剂量

    Herceptin（6-8 mg/kg）: >500mg/dose

    Opdivo（PD-1）: >500mg/dose

    Avastin（10 mg/kg）: 750 mg/dose

  • 目的免疫点
  • ●  抗体Oregovomab与靶点（肿瘤抗原）酿成新抗原（neoantigen）

  • ●  新抗原（neoantigen）被树突细胞吸收，激活针对CA125的

    特异性CD8+细胞毒性T细胞免疫应答

  • ●  该抗体仅需低剂量

    Oregovomab: 2 mg/dose

    AR20.5（MUC1）: 2 mg/dose

Oregovomab有望实现的临床未知足需求

VS
现有治疗局限性
  • 标准一线原发卵巢癌治疗计划已经16年未爆发转变：卡铂+紫杉醇
  • 新辅助化疗被证实可改善外科手术殒命率，但没有显示生涯（OS）获益
  • 贝伐珠单抗+卡铂/紫杉醇治疗显示3.5月的PFS获益，但没有显著生涯（OS）获益，且毒性增添
  • 检查点抑制剂（PD-1）治疗在卵巢癌疗效和获益有限
  • PARP抑制剂的作用一样平常只对特定人群（BRAC 1/2, HRD）有疗效，且主要用于后线的维持治疗
Oregovomab的优势

  • 二期实验中，将中位无希望生涯期从纯化疗疗法中的12.2个月显著延伸至41.8个月（p=0.0027）有望成为患者迫切需要的新型一线治疗

  • 获得美国FDA授予少用药的资格

Oregovomab现在临床希望及所在卵巢癌中国市场潜力

Oregovomab多国多中心III期临床研究
  • 研究启动时间

    2020年8月

  • 妄想入组患者数

    全球602个患者

  • 现在试验希望

    国际：于2020年Q4在美国的研究中心完成首次给药，阻止现在，全球共启动130个临床中心，入组已经凌驾了330例受试者。

全球女性中

第八大常见癌症1

中国每年新增病人55000+2
中国患者5年存活率46%3

中国卵巢癌情形

1. World?Cancer?Research?Fund?International.?Ovarian?Cancer?Statistics.?September?2022.

2. WHO?Globocan

3. 中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会.?卵巢恶性肿瘤诊断与治疗指南（2021年版）[J].?中国癌症杂志2021年31卷6期,?490-500页,?ISTIC?PKU?CSCD?CA,?2021.

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